Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://repositorio.bc.ufg.br/handle/ri/16627
Tipo do documento: Artigo
Título: Validação analítica em CLAE-UV para monitoração plasmática da metilprednisolona e do succinato de metilprednisolona
Título(s) alternativo(s): Analytical method validation of methylprednisolone and methylprednisolone sodium succinate in plasma using hplc-uv technique
Autor: Cunha, Luiz Carlos da
Ramalho, Pedro Ivo Sebba
Rezende, Kênnia Rocha
Marinho, Carlos H. C.
Oliveira, Emílio Costa de
Silva, Nílzio Antonio da
Resumo: A validação da técnica analítica para dosagem da metilprednisolona (MP) e seu éster succinato sódico (MPSS) em plasma humano de pacientes lúpicos (LES) foi desenvolvida em CLAE utilizando a triancinolona [500 μL/mL] como padrão interno. A faixa dinâmica compreendida pela MP e MPSS foi de 10,0 a 1,0 μg/mL adicionados em plasma As condições cromatográficas empregadas foram sistema isocrático com fase móvel acetonitrila:água:ácido acético (47:50:03) sob fluxo de 0,8 mL/min, coluna RP18 (25 cm e 0,4 mm d.i.) e detector UV (λ = 254 nm). A validação analítica apresenta-se conforme normas internacionais e legislação sanitária vigente no Brasil. Além de excelente linearidade (RMP = 0,99933; RMPSS = 0,99638), a técnica demonstrou elevada precisão intra- e interdia (< 7%), com adequada exatidão (> 90%) e recuperação (> 85%). O limite de quantificação foi de 0,25 g/mL. Adicionalmente, a técnica demonstrou ser robusta, estável e seletiva podendo ser empregada na quantificação plasmática da metilprednisolona em pacientes sob pulsoterapia e, também, em situações de intoxicação aguda e controle terapêutico de medicamentos.
Abstract: The HPLC-UV analytical method validation aimed the quantification of methylprednisolone (MP) and its succinate sodic ester (MPSS) in human plasma of patients with lupus. Triancinolone (500 g/mL) was used as internal standard the standards MP and MPSS were spiked in plasma in the range of 10 and 1.0 g/mL. The chromatographic conditions employed an isocratic mobile phase (acetonitrile:water:acetic acid 47:50:03), flow rate of 0.8 mL/min and a RP18 column (25 cm and 0.4 mm i.d.) coupled to an UV detector set at 254 nm. The parameters of analytical validation are in compliance with international regulations and with the Brazilian sanitary legislation. Beyond excellent linearity (RMP = 0.99933; RMPSS = 0.99638), it showed high intraday and interday precision (< 7%), good accuracy (94,0 ± 2.3%), adequate limit of quantification (0.25 g/mL) and good recovery (> 85%). Additionally, the technique have shown to be robust, steady, selective and can be used in the dosage of methylprednisolone in patients under pulsotherapy and also in situations of acute poisoning and therapeutical monitoring.
Palavras-chave: Validação
Técnica analítica
HPLC
Metilprednisolona
Lúpus Eritematoso Sistêmico
Validation
Analytical technique
HPLC-UV
Methylprednisolone
Lupus
País: Brasil
Instituição: Marize Campos Valadares
Sigla da instituição: UFG
Unidade acadêmica: Faculdade de Farmácia - (FF)
Citação: CUNHA, Luiz Carlos da; RAMALHO, Pedro Ivo Sebba; REZENDE, Kênnia Rocha; MARINHO, Carlos H. C.; OLIVEIRA, Emílio Costa de; SILVA, Nílzio Antonio da. Validação analítica em CLAE-UV para monitoração plasmática da metilprednisolona e do succinato de metilprednisolona. Revista Eletrônica de Farmácia, Goiânia, v. 1, n. 1, p. 23-34, jan./dez. 2004. Disponível em: <https://www.revistas.ufg.br/REF/article/view/1759/1850>.
Tipo de acesso: Acesso Aberto
Identificador do documento: 10.5216/ref.v1i2.1759
Identificador do documento: 10.5216/ref.v1i2.1759
URI: http://repositorio.bc.ufg.br/handle/ri/16627
Data de publicação: Dez-2004
Aparece nas coleções:FF - Artigos publicados em periódicos

Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
Artigo - Luiz Carlos da Cunha - 2004.pdf169,81 kBAdobe PDFThumbnail
Baixar/Abrir


Este item está licenciada sob uma Licença Creative Commons Creative Commons