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Tipo do documento: Artigo
Título: Talidomida no tratamento do eritema nodoso hansênico: revisão sistemática dos ensaios clínicos e perspectivas de novas investigações
Título(s) alternativo(s): Thalidomide in the treatment of erythema nodosum leprosum (ENL): systematic review of clinical trials and prospects of new investigations
Autor: Penna, Gerson Oliveira
Martelli, Celina Maria Turchi
Stefani, Mariane Martins de Araújo
Macedo, Vanize de Oliveira
Moroja, Maria de Fátima
Chaul, Aiçar
Resumo: FUNDAMENTOS - A hanseníase persiste como problema de saúde pública, e episódios de ENH são eventos agudos que ocorrem antes, durante e após PQT. Na última década, o uso da talidomida como agente imunomodulador foi expandido a outras doenças. OBJETIVOS - realizar revisão sistemática dos ensaios clínicos publicados sobre a eficácia e efeitos colaterais da talidomida no ENH. Descrever metodologia e resultados da triagem para recrutamento de ensaio clínico visando avaliar dose-resposta da talidomida seguida de desmame no ENH moderado e grave, realizado no Brasil. MÉTODOS - Analisaram-se ensaios publicados sobre talidomida no ENH. Foi delineado um ensaio clínico duplo-cego randomizado para ava-liar dose de 100 versus 300mg/dia de talidomida durante fase aguda de ENH, seguida de desmame da talidomida, versus placebo. Para este ensaio clínico descreve-se metodologia e dados de recrutamento de pacientes, com ênfase na gravidade dos episódios de ENH. RESULTADOS - Os seis ensaios clínicos publicados nas décadas de 1960 e 1970 apontam para o benefício da talidomida no ENH, embora dife-renças metodológicas dificultem a comparação. Na fase de recrutamento do ensaio brasileiro, dos 143 pacientes de ENH triados, 65% eram potencialmente elegíveis. A associação com neurite em 56,4% dos ENH moderados e graves exigiu co-intervenção com corticosteróide. CONCLUSÃO - O padrão de recrutamento dos pacientes evidenciou alta freqüência de neurite nos episódios de ENH. O esquema de talidomi-da isolada no ENH foi avaliado como infreqüente na prática clínica brasileira. O desafio atual é acumular evidências sobre a eficácia e efei-tos colaterais da talidomida em associação com corticosteróides.
Abstract: BACKGROUND - Leprosy remains a public health problem. Episodes of erythema nodosum leprosum (ENL) are acute events that occur before, during and after polychemotherapy. In the last decade, the use of thalidomide as an immunomodulating agent was expand-ed to other diseases. OBJECTIVES - To perform a systematic review of published clinical trials on efficacy and side effects of thalidomide in ENL. To describe the methodology and screening results of recruiting for a clinical trial performed in Brazil, which aimed to assess the dose-response of thalido-mide followed by tapering regimen in severe and moderate cases of ENL. METHODS - Published clinical trials on the use of thalidomide in ENL were analyzed. A randomized, double-blind clinical trial was designed to evaluate the doses of 100mg versus 300mg/day thalidomide during the acute stage of ENL, followed by thalidomide tapering regimen versus placebo. For this clinical trial, the methodology and data for enrollment of patients were described, with an emphasis on severity of ENL episodes. RESULTS - Six clinical trials published in the 1960´s and 1970´s indicated the benefits of thalidomide in ENL, although methodological dif-ferences made comparison difficult. In the enrollment stage of the Brazilian trial, 65% of patients were potentially eligible out of 143 ENL patients screened. The association with neuritis in 56.4% of moderate and severe cases of ENL required the co-intervention with steroids. CONCLUSION - The patients' enrollment pattern demonstrated high frequency of neuritis in ENL episodes. The treatment regimen with thalido-mide in monotherapy for ENL was considered infrequent in the clinical practice in Brazil. The current challenge is to accumulate evidence about efficacy and side effects of thalidomide in combination with steroids.
Palavras-chave: Ensaio clínico
Eritema nodoso
Hanseníase
Neurite
Talidomida
Clinical trial
Erythema nodosum
Leprosy
Neuritis
Thalidomide
País: Brasil
Unidade acadêmica: Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública - IPTSP (RG)
Citação: PENNA, Gerson Oliveira; MARTELLI, Celina Maria Turchi; STEFANI, Mariane Martins de Araújo; MACEDO, Vanize de Oliveira; MAROJA, Maria de Fátima; CHAUL, Aiçar. Talidomida no tratamento do eritema nodoso hansênico: revisão sistemática dos ensaios clínicos e perspectivas de novas investigações. Anais Brasileiros de Dermatologia, Rio de Janeiro, v. 80, n. 5, p. 511-522, 2005.
Tipo de acesso: Acesso Aberto
Identificador do documento: 10.1590/S0365-05962005000600010
Identificador do documento: 10.1590/S0365-05962005000600010
URI: http://repositorio.bc.ufg.br/handle/ri/16697
Data de publicação: 2005
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