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Tipo do documento: Artigo
Título: Development and characterization of an oral dosage form containing Entacapone, Carbidopa, and L-dopa
Autor: Mitani, Luciana Ferreira Fonseca Rodovalho
Serpa, Raphael Caixeta
Resende, Erika Crispim
Lima, Eliana Martins
Gardenghi, Giulliano
Resumo: Entacapone é um inibidor da catecol-o-metiltransferase (COMT) usado em associação com carbidopa e L-dopa para o tratamento da doença de Parkinson. Os comprimidos contendo entacapone associado a carbidopa e L-dopa devem também conter elementos para promover a sua biodisponibilidade, pois o entacapone é fármaco de baixa solubilidade e baixa permeabilidade. Este trabalho teve como objetivos o desenvolvimento e a caracterização físico- química de comprimidos contendo a associação de entacapone, carbidopa e L-dopa utilizando Stalevo® como medicamento referência. Para tanto, diferentes lotes de comprimidos foram produzidos contendo tensoativos como o dodecil sulfato de sódio e os poloxamers 118 e 407 utilizando o método de granulação por via úmida em misturador de alto cisalhamento. Os núcleos dos comprimidos obtidos foram aprovados quanto às seguintes características físico- químicas: friabilidade, dureza, peso médio, desintegração e teor do componente ativo. Os comprimidos revestidos contendo poloxamer 407 apresentaram perfil de dissolução semelhante ao do medicamento referência.
Abstract: Entacapone is a catechol-o-methyltransferase (COMT) inhibitor used in association with carbidopa and L-dopa in the treatment of Parkinson’s disease. The tablets containing entacapone associated with carbidopa and L-dopa should also contain elements to promote its bioavailability, since entacapone presents low solubility and low permeability. The objectives of this study were the development and physicochemical characterization of tablets containing an association of entacapone, carbidopa, and L-dopa using Stalevo® as a reference medication. To achieve these goals, different batches of tablets were produced containing surfactants such as sodium dodecyl sulfate and poloxamers 118 and 407 using the wet granulation method in a high shear mixer. The tablet cores obtained were approved regarding the following physicochemical properties: friability, hardness, disintegration, content of active ingredient, and dissolution. The coated tablets containing poloxamer 407 presented dissolution profile similar to the reference medication.
Palavras-chave: Levodopa
Doença de Parkinson
Carbidopa
Entacapone
Poloxamer
Tecnologia farmacêutica
Levodopa
Parkinson disease
Carbidopa
Pharmaceutical Technology
Entacapone
Poloxamer
País: Brasil
Unidade acadêmica: Faculdade de Farmácia - FF (RG)
Citação: Rodovalho-Mitani, Luciana Ferreira Fonseca et al. Development and characterization of an oral dosage form containing Entacapone, Carbidopa, and L-dopa. Revista Brasileira de Farmácia, Rio de Janeiro, v. 95, n. 3, p. 796-813, 2014.
Tipo de acesso: Acesso Aberto
URI: http://repositorio.bc.ufg.br/handle/ri/16918
Data de publicação: 2014
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