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Tipo do documento: Artigo
Título: Estudo aberto, multicêntrico de avaliação em médio prazo da eficácia anti-hipertensiva e tolerabilidade da combinação fixa de anlodipino e enalapril no tratamento de pacientes hipertensos primários estágios 1 e 2 – o estudo EMBATES
Título(s) alternativo(s): Open label, multicenter medium term trial for evaluation of antihypertensive efficacy and tolerability of the fixed combination of amlodipine and enalapril in the treatment of stages 1 and 2 essential hypertensive patients – the EMBATES trial
Autor: Gomes, Marco Antonio Mota
Jardim, Paulo Cesar Brandao Veiga
Costa, Altamiro Reis da
Oigman, Wille
Kohlmann Junior, Osvaldo
Resumo: Com o objetivo de confirmar e expandir observações prévias, em estudo multicêntrico denominado EMBATES, avaliou-se a eficácia e tolerabilidade da combinação fixa de anlodipino e enalapril, em doses crescentes adminis- trada a 220 pacientes hipertensos primários estágios 1 e 2, durante 16 semanas consecutivas, com avaliação a cada quatro semanas da pressão arterial supina e ortostática, freqüência cardíaca e relato de eventos ad- versos. Em 40 pacientes, realizou-se também a monito- rização ambulatorial da pressão arterial (MAPA). Observou-se significativa e progressiva redução da pressão arterial, que ao final das 16 semanas de trata- mento atingiu valores médios de 134,7 ± 14,5 x 85,8 ± 8 mmHg. A taxa de eficácia anti-hipertensiva foi de 83,4%, sendo que 78,7% dos pacientes tiveram a pressão arterial considerada normal para o critério de PAD ≤ 90 mmHg e 51,4% para o critério de PAD ≤ 85 mmHg. A eficácia anti-hipertensiva independeu da faixa etária dos pacientes e da presença ou não de diabetes melito tipo 2 associado. A MAPA confirmou a duração do efeito anti-hipertensivo nas 24 horas, com relação vale-pico calculada de 91,3%. A tolerabilidade foi consi- derada muito boa, com baixa incidência de eventos adversos, sendo os principais o edema de tornozelo, tosse e cefaléia, sendo em geral muito bem tolerados com baixo índice de descontinuação prematura. Con- cluiu-se que a combinação fixa de anlodipino e enalapril constitui excelente opção para o tratamento de ampla gama de pacientes hipertensos.
Abstract: To confirm and expand previous observations, in a multicenter trial named EMBATES we evaluated the antihypertensive efficacy and tolerability of the fixed combination of amlodipine and enalapril given to 220 patients with stage 1 and 2 essential hypertension for 16 consecutive weeks, with recording of supine and standing blood pressure (BP), heart rate and adverse events every 4 weeks. For 40 patients we also provided ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) before and at week 16. We observed significant and progressive reduction of blood pressure that reached values of 134,7 ± 14,5/85,8±8,0 mmHg at week 16. Overall anti-hypertensive efficacy rate was 83,4% and 78,7% of the study population reached normal BP for the criteria of DBP ≤ 90 mmHg and 51,4% when normal BP criteria was considered as DBP ≤ 85 mmHg. These rates of antihypertensive efficacy were independent of patient’s age and presence or not of diabetes mellitus type 2 associated. ABPM confirm the antihypertensive effect during the 24 hours and the calculated trough to peak ratio was 91.3%. Tolerability profile was considered very good with very low incidence of adverse events that were mainly leg edema, cough and headache in general well tolerated with very low rate of medication withdrawal. In conclusion the fixed combination of amlodipine and enalapril constitute an excellent option for treatment of broad range of essential hypertensive patients.
Palavras-chave: Combinação fixa de anti-hipertensivos
Tolerabilidade
Anlodipino
Enalapril
Eficácia anti-hipertensiva
Fixed combination of antihypertensive drugs
Amlodipine
Tolerability
Enalapril
Antihypertensive efficacy
País: Brasil
Unidade acadêmica: Faculdade de Medicina - FM (RG)
Citação: GOMES, Marco Antonio Mota; JARDIM, Paulo César V. B.; REIS, Altamiro; OIGMAN, Wille; KOHLMANN JR.,Osvaldo. Estudo aberto, multicêntrico de avaliação em médio prazo da eficácia anti-hipertensiva e tolerabilidade da combinação fixa de anlodipino e enalapril no tratamento de pacientes hipertensos primários estágios 1 e 2 - o estudo EMBATES. Revista Brasileira de Hipertensão, São Paulo, v. 12, supl. 1, p. 7-15, 2005.
Tipo de acesso: Acesso Aberto
URI: http://repositorio.bc.ufg.br/handle/ri/18183
Data de publicação: 2005
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