Dissolução intrínseca: uma importante metodologia na caracterização físico-química de fármacos

Abstract

In the production process of a medicine, so that it can be made available for sale, several regulated steps are possible to be strictly followed, from research into the physicochemical properties of the medicine until its release. In the development cycle of a drug, tests and analytical trials are carried out, from the active pharmaceutical ingredient (IFA) to the finished product. Among the tests carried out with IFA there is an intrinsic dissolution, which is capable of providing results of interest for the quality control of raw materials, development of a new formulation, bioexemption studies and display of in-vitro in-vivo results. Therefore, despite not being a new methodology, it has great potential for application in research and the pharmaceutical industry.

En el proceso de producción de un medicamento, para que pueda estar disponible para la venta, se pueden seguir estrictamente varios pasos regulados, desde la investigación de las propiedades fisicoquímicas del medicamento hasta su liberación. En el ciclo de desarrollo de un fármaco se realizan pruebas y ensayos analíticos, desde el ingrediente farmacéutico activo (IFA) hasta el producto terminado. Entre las pruebas realizadas con IFA se encuentra una disolución intrínseca, la cual es capaz de proporcionar resultados de interés para el control de calidad de materias primas, desarrollo de una nueva formulación, estudios de bioexención y visualización de resultados in vitro in vivo. Por tanto, a pesar de no ser una metodología nueva, tiene un gran potencial de aplicación en la investigación y la industria farmacéutica.