Responsiveness of the sinbad system in the evaluation of foot ulcer related to diabetes mellitus: a multicentric study

Abstract

Objective: to analyze the responsiveness of the SINBAD Classification System in the evaluation of diabetes mellitus-related foot ulcers. Method: multicenter clinimetric research carried out between December 2023 and July 2024, in five cities in Brazil: Palmas (TO), Goiânia and Jataí (GO); Belo Horizonte (MG); and São Paulo (SP). Convenience sampling involved individuals aged ≥ 18 years with diabetes-related foot ulcers. Data were collected through interviews and application of the SINBAD Classification System, in the initial assessment (D0 ), in 30 (D30) and 60 days (D60). The Shapiro-Wilk, Friedman, Cochran’s Q, and Wilcoxon tests were used for analysis (p<0.05). Results: of the 113 individuals initially evaluated (D0 ), 71 (totaling 77 ulcers) completed the assessments in D30 and D60. In the evaluation in D0 , most had neuropathy (90.9%) and no signs of ischemia in the foot (64.9%). Most ulcers were located on the forefoot, with no signs of infection, limited to the subcutaneous tissue, and with an area ≥ 1cm², whose median showed a significant decrease in all time intervals evaluated. Regarding the items of the SINBAD system, a significant difference was found for “area” (p = 0.000) and “depth” (p = 0.041) of the ulcers between D0 -D60. As to the total score, there was a difference between D0 -D60 (p < 0.001) and D30-D60 (p = 0.004), with an effect size of respectively r = 0.436 and r = 0.333. Conclusion: there is evidence of responsiveness of the SINBAD Classification System between D0 -D60 and between D30-D60, with a moderate effect size.

Objetivo: analizar la capacidad de respuesta del Sistema de Clasificación SINBAD en la evaluación de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes mellitus. Método: investigación clinimétrica multicéntrica realizada entre diciembre de 2023 y julio de 2024, en cinco ciudades de Brasil: Palmas (TO), Goiânia y Jataí (GO); Belo Horizonte (MG) y São Paulo (SP). El muestreo por conveniencia incluyó a personas ≥ 18 años con úlceras en el pie relacionadas con la diabetes. Los datos fueron recolectados mediante entrevistas y aplicación del Sistema de Clasificación SINBAD, en la evaluación inicial (D0 ), en 30 (D30) y 60 días (D60). Para el análisis se utilizaron las pruebas de Shapiro-Wilk, Friedman, Q de Cochran y Wilcoxon (p<0,05). Resultados: de los 113 individuos evaluados inicialmente (D0 ), 71 personas (77 úlceras en total) completaron las evaluaciones en D30 y D60. En la evaluación en D0 , la mayoría presentó neuropatía (90,9%) y ningún signo de isquemia en el pie (64,9%). La mayoría de las úlceras se localizaron en el antepié, sin signos de infección, limitadas al tejido subcutáneo y con un área ≥ 1cm², cuya mediana mostró una disminución significativa en todos los intervalos de tiempo evaluados. Respecto a los ítems del sistema SINBAD, se encontró diferencia significativa para “área” (p = 0,000) y “profundidad” (p = 0,041) de las úlceras entre D0 -D60. Con respecto a la puntuación total, hubo una diferencia entre D0 -D60 (p < 0,001) y D30-D60 (p = 0,004), con un tamaño del efecto de respectivamente r=0,436 y r = 0,333. Conclusión: hay evidencia de capacidad de respuesta del Sistema de Clasificación SINBAD entre D0 -D60 y entre D30-D60, con un tamaño del efecto moderado.